Можно ли проводить местную анестезию беременным. Местная анестезия в стоматологии: отзывы Скандонест инструкция по применению в стоматологии

Состав

Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.

СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически "не содержит натрия".

Описание

Прозрачный бесцветный раствор. pH доведен до 6,4 натрия гидроксидом.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

СКАНДОНЕСТ содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.

Начало действия

После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.

Длительность анестезии

Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.

Фармакокинетика

Всасывание

Скорость системного всасывания мепивакаина у человека зависит в основном от общей дозы и концентрации вводимого препарата, от пути введения, наличия кровеносных сосудов в месте введения и совместного применения вазоконстрикторов, снижающих скорость всасывания.

Распределение

Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики попадают во все ткани, самая высокая концентрация - в более перфузируемых органах, таких как легкие и почки.

Метаболизм

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Свыше 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они проходят по системе кишечно­печеночного кровообращения, поскольку в фекалиях присутствуют только незначительные количества.

Выведение

Период полувыведения из плазмы крови у взрослых - 1,9 часа. Метаболиты выводятся с мочой, при этом менее 10% мепивакаина выводится в неизменной форме.

Показания к применению

СКАНДОНЕСТ - местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг (33 фунта)).

СКАНДОНЕСТ, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.

Противопоказания

Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;

Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады;

Неконтролируемая эпилепсия;

Острая интермиттирующая порфирия;

Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)

Беременность и период лактации

Фертильность

Не зарегистрировано соответствующих данных о токсическом действии мепивакаина у животных. На сегодняшний день данные в отношении человека отсутствуют. Беременность

Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата СКАНДОНЕСТ во время беременности.

Период лактации

В клинические исследования препарата СКАНДОНЕСТ не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом СКАНДОНЕСТ.

Способ применения и дозы

Для профессионального применения стоматологами.

Взрослые

Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.

Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.

Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.

Дети в возрасте 4 лет (с массой тела примерно 20 кг) и старше (см. «Противопоказания»),

Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза - 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.

Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы

Особые группы пациентов

Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:

У пожилых людей

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

в случае гипоксии, гипергликемии или метаболического ацидоза.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.

Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Побочное действие

Побочные реакции после применения препарата СКАНДОНЕСТ схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.

Информация о зарегистрированных побочных реакциях получена из спонтанных сообщений и литературы.

Классификация частоты возникновения соответствует конвенции: Очень частые (>1/10), частые (>1/100 - <1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

В следующей таблице серьезность побочных реакций классифицирована от 1 (самые серьезные) до 3 (менее серьезные):

) Описание выбранных побочных реакций

1 гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией;

2 бронхоспазм может сопровождаться одышкой;

3 невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва;

4 в основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты;

5 у пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца;

6 гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц;

при случайном прикусывают или жевании губ или языка во время действия анестезии.

Передозировка

Типы передозировки

Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:

Абсолютной передозировки,

Относительной передозировки, например:

Случайной инъекции в кровяной сосуд, или

ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или

Замедленного метаболизма и выведения СКАНДОНЕСТ. _______________________________________________

Симптоматика

Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).

Лечение передозировки

Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.

При подозрении на острую токсичность инъекция препарата СКАНДОНЕСТ должна быть немедленно прекращена.

Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.

В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.

Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата СКАНДОНЕСТ.

Поскольку исследования совместимости не проводились, СКАНДОНЕСТ нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,

Особенности применения

Особые указания

СКАНДОНЕСТ необходимо с осторожностью применять:

У патентов с сердечно-сосудистыми расстройствами:

Болезнь периферических сосудов

Аритмии, в частности желудочкового происхождения

Сердечная недостаточность

Гипотензия

СКАНДОНЕСТ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной сердечной функцией, поскольку они могут быть в меньшей степени способны к компенсации изменений ввиду замедления атрио-вентрикулярной проводимости.

Патенты, страдающие эпилепсией: “

Поскольку все местные анестетики способны вызывать судороги, их следует применять с большой осторожностью.

Информацию по пациентам, страдающим эпилепсией, находящимся под недостаточным наблюдением, см. разделе «Противопоказания».

Патенты с болезнью печени:

Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, см. раздел «Способ применения и дозы».

Паииенты. проходящие лечение антитромбоиитарными средствами / антикоагулянтами:

Следует учитывать повышенный риск тяжелого кровотечения после случайного прокола сосуда и при проведении челюстно-лицевой хирургии. У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует усилить контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Пациент с порфирией:

СКАНДОНЕСТ следует применять с осторожностью.

Паииенты с геморрагическим диатезом по причине иглы / техники / хирургического вмешательства.

Пожилые паииенты:

У пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет требуется снижение лоз (отсутствие клинических данных).

СКАНДОНЕСТ должен применяться безопасно и эффективно в соответствующих условиях:

Местное анестезирующее действие может быть снижено при введении препарата СКАНДОНЕСТ в воспаленную или инфицированную область.

Существует риск прикусывания (губ, щек, слизистых и языка), особенно у детей; пациента следует предупредить, чтобы он не жевал жевательную резинку и не принимал пищу до восстановления нормальной чувствительности.

СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. считается практически «не содержащим натрия».

Спортсменов следует предупреждать, что присутствие препарата СКАНДОНЕСТ в крови может дать положительный результат в тесте на допинг, который проходят профессиональные спортсмены.

Меры предосторожности при применении Перед применение препарата СКАНДОНЕСТ важно:

узнать информацию об аллергических реакциях, текущем лечении и анамнезе пациента; поддерживать вербальный контакт с пациентом. иметь под рукой реанимационное оборудование (см. раздел «Неблагоприятные реакции»).

Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:

Случайная внутрисосудистая инъекция (например, случайная внутривенная инъекция в большой круг кровообращения, случайная внутривенная или внутриартериальная инъекция в области головы или шеи) может сопровождаться тяжелыми побочными реакциями, например, судорогами с последующим угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и комой, прогрессирующей в конечном счете до остановки дыхания, связанной с внезапным высоким уровнем мепивакаина в большом круге кровообращения.

Таким образом, чтобы исключить во время инъекции прокол иглой кровеносного сосуда, перед введением лекарственного средства следует провести аспирацию. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что не была сделана внутрисосудистая инъекция.

Риск, связанный со случайной интраневральной инъекцией:

Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному движению препарата по нерву.

Чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва, связанного с блокадами нервов, иглу всегда следует слегка оттянуть в случае ощущения электрошока у пациента во время инъекции или в случае особенно болезненной инъекции. В случае повреждения нерва иглой нейротоксическое действие может быть усилено потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку может отрицательно влиять на периневральное кровоснабжение и препятствовать местному вымыванию мепивакаина.

Совместное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов, получивших инъекцию СКАНДОНЕСТА, может изменяться скорость психомоторной реакции, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Пациенты не должны уходить из стоматологического кабинета в течение 30 минут после применения препарата СКАНДОНЕСТ.

Форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и картонной пачке. Дата истечения срока годности означает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Для защиты от света храните картридж в плотно закрытой наружной картонной пачке. Не использовать данный препарат, если заметили, что раствор стал непрозрачным и/или приобрел какой-либо цвет.

Картридж предназначен для однократного применения. Если использована только часть картриджа, остаток следует выбросить.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, каким образом выбрасывать лекарственные средства, которыми вы больше не пользуетесь. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Средства для обезболивания, используемые в современной стоматологической практике, способны творить чудеса. Пациент после проведения анестезирующего укола не ощущает ни боли, ни, даже, особо неприятных ощущений. Чтобы сам укол прошел безболезненно, перед процедурой врач «замораживает» участок укола специальным препаратом с вкусным запахом вишни, лимона, яблока.

Местная анестезия - основной способ обезболивания, используемый в стоматологической практике. При местной анестезии пациент остается в полном сознании, и это позволяет доктору полностью контролировать весь ход лечения, общаться с пациентом, следить за вашей реакцией.

Качество проведения стоматологических вмешательств зависит от того, какие результаты получил врач при проведении местного обезболивания.

Поэтому достижение 100% обезболивания необходимо не только пациенту, но и врачу, чтобы проводить лечение спокойно, не спеша, качественно. Отсюда предъявляются следующие требования к местным анестетикам:

они должны иметь сильное обезболивающее действие, легко проникать в ткани и удерживаться там как можно дольше;

иметь малую токсичность, вызывая минимальное количество как общих, так и местных осложнений.

Скандонест и применение в стоматологии

Скандонест - локальная или локально-региональная анестезия для применения в стоматологии.

Это анестезирующее средство рекомендуется для любого типа вмешательства, в частности для больных артериальной гипертонией, а также для больных, страдающих коронарной недостаточностью и диабетом. Оно рекомендуется для всех пациентов, которым противопоказанно применение сосудо-суживающего компонента.

Мепивакаин – это другой вид анестетика. В карпулу с мепивакаином сосудосуживающее вещество обычно не входит, т.к. мепивакаин сам по себе обладает способностью сужать сосуды. Однако, эффективность этого препарата чуть ниже, чем эффективность артикаина. Но этот препарат можно применять для анестезии у детей, беременных женщин, людей с гипертонической болезнью и у других пациентов, которым противопоказано введение адреналина. В этих случаях в нашей клинике применяется препарат на основе мепивакаина французского производства под названием «Скандонест».

Несмотря на все достоинства современных анестетиков, всегда остается риск возникновения аллергических реакций на любой препарат. Поэтому следует всегда предупреждать своего лечащего врача о наличии склонности к аллергии и об аллергических проявлениях в прошлом. Если же Вы хотите полностью обезопасить себя от возможной аллергической реакции на анестезию, Вы можете заранее сдать анализ крови на наличие гиперчувствительности к применяемым в клинике препаратам.

Фармацевтическая форма и свойства Скандонеста

Раствор для инъекций.

Упаковка 50 картриджей по 1,8 мл, в блистерах по 10 картриджей.

Упаковка 10 картриджей по 1,8 мл в блистере.

Предназначен для профессионального использования в стоматологии.

Хлоргидрат мепивакаина является местным анестезирующим средством амидного типа. Речь идет о хлоргидрате диметиланилида 1М-метилпипеколичной кислоты или хлоргидрате мепивакаина. Введенный путем инъекции рядом с сензитивными нервными разветвлениями, мепивакаин блокирует обратимым образом прохождение болезненных нервных ощущений.

В отличие от большинства активных веществ анестезирующих растворов, которые обладают, помимо прочего, сосудо-расширяющими свойствами, мепивакаин обладает сосудо-суживающим действием, что позволяет во многих случаях использовать раствор с пониженным содержанием сосудосуживающего компонента.

Скандонест содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа.

Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.

После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.

Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.

Показания к применению Скандонеста

Если пациент относится к группе риска (с сопутствующими заболеваниями тяжёлой формы, в частности сердечно-сосудистой патологии), нужно полностью отказаться от применения обезболивающего раствора с адреналином - вазоконстриктором.

В таких случаях используют Скандонест. Этот анестетик проявляет сосудосуживающее действие, т.е. имеет качества вазоконстриктора и потому может применяться без адреналина, что означает, что препарат не содержит сульфитов и также может применяться у пациентов с бронхиальной астмойи с аллергическими состояниями (после проведения аллергической пробы).

Скандонест - это анестетик средней силы действия; обеспечивает анестезию, в зависимости от того, какой именно участок челюсти отключается врачом от болевой чувствительности, в течение 20 - 90 мин, что выделяет его из группы других безадреналиновых анестетиков.

Применение Скандонеста детям

Следует отдельно отметить особенности местного обезболивания у детей. Техника проведения местной анестезия у детей должна быть спланирована так, чтобы на всех этапах лечения было бы достигнуто 100% обезболивание, иначе невозможно будет провести необходимые манипуляции.

Как уже говорилось выше, детям до 5 лет вводят анестетик без адреналина (3% скандонест, либо септанест 4%).

Детям после 5 лет можно применять анестетик с адреналином низкой концентрации (1:200 000 - Ультракаин ДС). Доза препаратов подбирается в зависимости от возраста. Выполняется обезболивание у детей в 3 этапа:

• сначала наносится поверхностный обезболивающий гель;
• затем водят небольшую дозу (0,1-0,2 мл) анестетика;
• после чего через 60-90 сек (время, достаточное для эффективного обезболивания пути иглы в мягких тканях) вводят остальное количество запланированной дозы анестетика.

Ждём 5-10 мин, пока не наступит полное обезболивание. Ребёнок, ощутив полное отсутствие боли, проникается доверием к врачу и даёт возможность провести необходимое вмешательство.

Противопоказания Скандонеста

• тяжелая миастения;
• тяжелые заболевания печени;
• порфирия;
• детский возраст до 4 лет;
• беременность;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• почечная недостаточность;
• прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;
• состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при заболеваниях печени, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете);
• дефицит псевдохолинэстеразы;
• воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; возраст старше 65 лет.

• тяжелая артериальная гипотензия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• тяжелая степень нарушения проводимости сердца, в т. ч. атриовентрикулярная блокада;
• брадикардия.

Побочные действия Скандонеста

со стороны центральной нервной системы: расширение зрачков, двигательное беспокойство, сонливость, головная боль, зрительные и слуховые нарушения, моторный и чувствительный блок, нистагм, диплопия, тризм, слабость, головокружение, тремор, судороги, нарушение сознания вплоть до его потери;

со стороны сосудистой системы: боль в грудной клетке, резкое снижение артериального давления, аритмии, коллапс (периферическая вазодилатация), тахикардия или брадикардия (в отдельных случаях может переходить в атриовентрикулярную блокаду);

со стороны пищеварительной системы: тошнота, непроизвольная дефекация, рвота;

со стороны органов дыхания: апноэ, диспноэ;

со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание;

со стороны крови: метгемоглобинемия;

аллергические реакции: местные – кожная сыпь, зуд, крапивница, отек и воспаление в месте введения;

системные – фарингеальный отек, бронхоспазм, ангионевротический отек;

в тяжелых случаях – вызванная анафилактическим шоком сердечно-легочная недостаточность;

прочие: онемение и парестезии языка и губ, гипотермия, удлинение анестезии.

Побочные эффекты обычно возникают в случае гиперчувствительности к препарату, при повышенной абсорбции или случайном внесосудистом введении раствора.

Скандонест применяется для проводниковой и инфильтрационной местной анестезии при проведении терапевтических и хирургических вмешательств в полости рта.

Не стоит бояться стоматолога и откладывать визит в клинику, ведь сегодня Вы можете вылечить или удалить зуб и даже установить имплантат, не испытывая при этом никаких болевых ощущений!

Местная анестезия с помощью Ультракаина при удалении зубов

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

У многих людей посещение стоматологических кабинетов ассоциируется с неприятными болевыми ощущениями. Особенно остро эта проблема ощущается при проведении манипуляций у детей. Однако в подавляющем большинстве случаев эти страхи необоснованны, так как в современных клиниках используются различные методики обезболивания.

Препарат Скандонест, согласно инструкции по применению, показан и эффективен для использования в стоматологии для инфильтрационной и проводниковой анестезии для лиц всех возрастных категорий.

Общая информация о препарате

При проведении стоматологических манипуляций возникает необходимость в локальном устранении боли. Для этого проводят инъекцию анестетика в место выхода нерва для устранения чувствительности и блокировки передачи нервных импульсов. На выбор препарата влияет скорость наступления выраженного эффекта, отсутствие онемения слизистых, отсутствие дискомфорта во время введения анестетика.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

В соответствии с анатомо-терапевтической классификацией лекарственных средств последнего пересмотра препарат Скандонест является торговым названием препарата Мепивакаин. Производителем является французская фирма «Септодонт», которая является лидером по производству расходных материалов для стоматологической отрасли, в частности, средств для местной анестезии.

Скандонест относится к быстродействующим местным анестетикам. Он широко используется не только при проведении таких распространенных стоматологических манипуляций, как удаление зуба, постановка пломбы, но и при выполнении более серьезных манипуляций в полости рта.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается Скандонест в виде раствора для инъекций, концентрация действующего вещества – 3%. В одном картридже содержится 1,8 мл раствора, что равнозначно 54 мг мепивакаина. Каждый стеклянный картридж с обеих сторон имеет резиновую пробку из бутилкаучука и алюминиевый колпачок. На одном блистере содержится 10 или 20 картриджей. В продаже имеются упаковки по 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 штук.

Средняя цена на Скандонест выше, чем остальных местных обезболивающих, и отличается в зависимости от размера упаковки и аптечной сети.

Состав и фармакосвойства

Основным веществом, которое оказывает активное действие, является гидрохлорид мепивакаина, в одном картридже – 54 мг. В качестве растворителя используется вода для инъекций. Также для стабилизации раствора в состав препарата Скандонест входят такие вспомогательные вещества, как гидроксид и хлорид натрия. Содержание натрия – не более 24 мг, что исключает нарушение электролитного баланса в крови.

Мепивакаин оказывает быстрое и сильное действие при использовании для терминальной, проводниковой и инфильтрационной анестезии. Данное вещество относится к амидам и обладает слабыми липофильными свойствами.

Действие Скандонеста

Механизм действия связан с блокировкой потенциалзависимых каналов натрия на окончаниях чувствительных нервов, в результате чего повышается порог электрической стимуляции нерва, значительно замедляется возникновение потенциала действия. Деполяризация мембраны становится невозможной, импульс не проводится по нервному волокну. Утрата чувствительности временная, после окончания времени действия препарата функция нерва полностью восстанавливается.

Мепивакаин не оказывает действия на сосуды, что позволяет использовать его без дополнительного введения сосудосуживающих средств, поэтому Скандонест является препаратом выбора лицам, имеющим в анамнезе заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертонию, ишемическую болезнь сердца, сахарный диабет, перенесли инфаркт или инсульт).

Действие начинается спустя 3-4 минуты после введения препарата, продолжительность обезболивающего эффекта зависит от вида анестезии, используемого оборудования для ее проведения, дозы лекарства, а также от индивидуальных особенностей организма. После метаболизма в печени выводится почками с мочой. Период полувыведения составляет в среднем 90 минут.

Показания и противопоказания

Препарат применяют для проводникой, интралигаментарной, внутрипульпарной, инфильтрационной анестезии при вмешательствах в ротовой полости, на верхней и нижней челюстях.

Показания к применению

Наиболее часто используется для обеспечения обезболивания при проведении следующих манипуляций:

• терапевтическое лечение зубов при кариесе (пломбирование), флюорозе, гипоплазии эмали;
• экстракция пульпы;
• установка коронок;
• лечение воспалительных заболеваний (пародонтит, гингивит);
• удаление пораженных зубов, воспаленных корней;
• постановка имплантов.

Также Скандонест используют для борьбы со рвотным рефлексом и болезненными ощущениями при интубации трахеи, проведении бронхо- и гастроэзофагоскопии, а также при тонзилэктомии.

Противопоказано использование препарата людям с непереносимостью компонентов и склонностью к аллергическим реакциям. При наличии порфирии, миастении, тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии, злокачественной гипертермии, а также эпилепсии, не поддающейся лечению, использовать мепивакаин запрещено.

Использование детям, не достигшим возраста 4 лет и массой тела менее 15 кг, не допускается. Доза вводимого препарата рассчитывается исходя из расчета 0,75 мг мепивакаина на килограмм веса ребенка.

Изучение применения во время беременности не проводилось. Есть данные, что мепивакаин проникает через плацентарный барьер и может вызвать снижение маточно-плацентарного кровотока. В незначительных количествах препарат проникает в грудное молоко, в связи с чем не рекомендуется кормление грудью в период действия анестезии.

Инструкция по применению

Путь введения препарата – исключительно инъекционный с использованием специальных многоразовых картриджных шприцов. Перед использованием резиновую пробку с алюминиевым колпачком нужно проколоть стерильной иголкой. При введении обязательно следует убедиться, что игла введена в мягкие ткани, а не сосуды во избежание попадания мепивакаина в системный кровоток.

Для этого после прокола кожи или слизистой нужно потянуть поршень на себя, отсутствие крови говорит о правильности введения. Скорость введения данного лекарства не должна превышать 1 картридж в минуту. Открытый картридж не подлежит хранению.

Дозировка препарата зависит от нескольких факторов:

• вес пациента;
• индивидуальная болевая чувствительность;
• вид анестезии, техника ее проведения;
• степень иннервации и васкуляризации области, которая подлежит обезболиванию;
• длительность оперативного вмешательства.

При проведении стандартных стоматологических процедур обычно достаточно 2-4 мл 3% раствора (2 картриджа). В течение 2 часов для взрослого с приблизительной массой тела 75 кг возможно введение не более 6 мл препарата. Максимальная суточная доза в таком случае составляет 10 мл.

У пожилых пациентов используют половинную дозировку. Также снижение дозы может потребоваться лицам, страдающим ишемической болезнью сердца, атеросклерозом, почечной и печеночной недостаточностью.

Начальная доза для ребенка – 0,5 мл 3% раствора, что составляет 0,025 мл/кг. При необходимости ее можно увеличить до 2 мл (0,1 мл/кг).

Действие Скандонеста могут усиливать следующие группы препаратов:

• вазоконстрикторы (Адреналин, Эпинефрин, Метоксамин, Норадреналин);
• ингибиторы холинэстеразы (Ривастигмин, Ипидакрин).

Понятие вазоконстрикторов

Блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы усиливают негативное влияние мепивакаина на проводящую систему сердца.

Проведение анестезии Скандонестом на фоне постоянного приема антикоагулянтов (Варфарин, Синкумар, Дикумарин) может осложниться кровотечением, прием ингибиторов моноаминоксидазы (Ипрониазид, Фенелзин, Пиразидол) – гипотонией. У спортсменов в течение суток после введения мепивакаина могут отмечаться положительные допинг-тесты.

Возможные побочные действия и передозировка

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты возникают в следующих случаях:

• неправильно подобранная дозировка;
• попадание лекарства в системный кровоток;
• индивидуальная непереносимость какого-либо компонента.

К нежелательным системным эффектам относятся:

Местные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, покраснения и воспаления в месте введения переносятся значительно легче и купируются приемом антигистаминных препаратов.

Передозировка может вызвать судороги, потерю сознания, анафилактический шок. В таких случаях необходимо оказание своевременной помощи с введением медикаментозных средств.

В течение 12 часов после использования Скандонеста необходимо ограничить вождение автотранспорта и другие действия, требующие повышенной концентрации внимания в связи с возможным угнетающим действием на скорость реакции.

Аналоги

Одним из наиболее распространенных препаратов с мепивакаином является Мепивастезин, производитель – ЗМ Дойчланд ГмбХ, Германия. Состав и цена аналогичны Скандонесту, однако Мепивастезин выпускается в железных банках по 50 картриджей.

Европейским аналогом, разрешенным к использованию для детей младше 4 лет, является Скандинибса, производитель – Laboratory Inibsa (Испания). В продажу поступают картонные упаковки, содержащие 10 картриджей по 1,8 мл 3% раствора мепивакаина.

Существуют также комбинированные средства, дополнительно содержащие вазоконстрикторы, усиливающие действие анестетика. К ним относятся Оптокаин (Cosmo, Италия), Мепифрин Здоровье (ФК Здоровье, Украина).

Лекарственная форма:   Раствор для инъекций. Состав: В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: мепивакаина гидрохлорида 30,000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:  

N.01.B.B.03 Мепивакаин

N.01.B.B Амиды

Фармакодинамика: Скандонест - местноанестезирующий препарат быстрого действия, содержащий активный компонент амидного типа - мепивакаина гидрохлорид. Его анестезирующие свойства основаны на торможении ионных потоков, ответственных за возникновение и проведение импульса на уровне нейронных мембран. Показания: Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая) при терапевтических и хирургических вмешательствах в полости рта.

Применяется у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, порфирия, тяжелые заболевания печени и тяжелая миастения. Беременность. Не применяется у детей младше 4 лет вследствие неудобства техники анестезии. С осторожностью: Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при ХСН, сахарном диабете, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет).

Большие дозы не должны применяться или могут применяться лишь с исключительной осторожностью у пациентов с брадикардией, тяжелой степенью нарушения проводимости сердца, в т.ч. AV-блокадой, декомпенсированной ХСН или тяжелой артериальной гипотензии.

Беременность и лактация: Как и любой другой местный анестетик, может выделяться в грудное молоко в очень малых количествах. Однако грудное вскармливание можно продолжить по окончании анестезирующего эффекта после стоматологической операции. Способ применения и дозы: Для инфильтрационной и проводниковой анестезии обычно эффективна доза 1-4 мл.

Доза, введенная взрослым в течение 2 часов, не должна превышать 6 мл, и соответственно 10 мл -за 24 часа.

Дети (старше 4-х лет)

Количество вводимого препарата определяется по возрасту и весу ребенка и по типу проводимой операции.

Средняя доза, применяемая у детей, составляет 0,5 мг мепивакаина гидрохлорида (0,0167 мл раствора) на 1 кГ массы тела.

Пожилые патенты

У пожилых пациентов применяется 1/2 дозы для взрослых.

Скорость введения не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, т.е. 1 картридж в минуту. Во избежание случайного введения в вену необходимо выполнять контроль аспирацией. Необходимо использовать наименьшие объемы, обеспечивающие анестезию.

Побочные эффекты: Побочные эффекты могут возникать при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, т.е. при резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, диплопия, расширение зрачков, нистагм, моторный и чувствительный блок.

Со стороны сосудистой системы: резкое снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, в дальнейшем переходящая в отдельных случаях в атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

Местные аллергические реакции: отек и воспаление в месте введения, кожная сыпь, крапивница, зуд; системные аллергические реакции: бронхоспазм, фарингеальный отек, ангионевротический отек и в тяжелых случаях - сердечно-легочная недостаточность, вызванная анафилактическим шоком.

Прочие: гипотермия, онемение и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.

Передозировка: Симптомы передозировки: судороги, анафилактический шок.

Появление возможных судорог контролируют введением диазепама в дозе 10-20 мг; применение барбитуратов нежелательно, так как они могут усилить угнетение ЦНС, возможно применение противосудорожных препаратов и миорелаксантов.

Стимулировать сердечно-сосудистую систему и легочную вентиляцию можно введением гидрокортизона; могут применяться растворы альфа- и бета-адреностимуляторов или атропина сульфата.

В случае анафилактического шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить внутривенную инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.

Натрия гидрокарбонат может быть назначен внутривенно как антиацидозное средство.

Не применять аналептики центрального действия во избежание ухудшения состояния за счет увеличения потребности в кислороде.

При возникновении серьезных симптомов передозировки необходимо поддерживать дыхательную функцию, по возможности с применением кислорода, необходим контроль частоты пульса и артериального давления.

Взаимодействие: Назначение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) ( , ) повышает риск снижения артериального давления.

Вазоконстрикторы ( , метоксамин, ) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, эноксапарин, гепарин, ) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, однако при этом учитывается угнетение дыхания.

Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антймиастенические лекарственные средства, ) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания: Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций 30 мг/мл. Упаковка: По 1,8 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла (тип 1), укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым колпачком. По 10 или 20 картриджей помещают в блистер их ПВХ/полиэтилен. По 2, 3,4, 5 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. В недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012996/01 Дата регистрации: 11.02.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Септодонт